證券代碼:688091 證券簡稱:上海友中 公告編號:2023-041
上海益中藥業有限公司
2023年自愿披露。
美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會顯示注射用途
紫杉醇聚合物膠束聯合免疫一線治療晚期
鱗狀非小細胞肺癌臨床數據公告
公司董事會和全體董事保證公告內容不存在虛假記錄、誤導性陳述或重大遺漏,并依法對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
重要內容提示:
紫杉醇聚合物膠束(以下簡稱“紫杉醇膠束”)聯合PD-1和卡鉑一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)美國臨床腫瘤學會2023年入選臨床實踐數據(ASCO)年會。該臨床數據是紫杉醇膠束與免疫藥物一線治療晚期鱗狀NSCLC現實世界臨床實踐的回顧性研究。共有45例患者接受治療,中位年齡為68歲(41-84歲),其中3例患者有基線腦轉移。近日,2023年ASCO年會官網披露了研究數據摘要。數據顯示,在45例接受治療的患者中,2例完全緩解(CR),36例部分緩解(PR),7例疾病穩定(SD),整體客觀緩解率(ORR)疾病控制率為84.4%,(DCR)為100%。其中,PD-L1表達<患者15例,ORR80%;PD-L1表達在1% - 10例49%的患者,90%的ORR。無進展生存期(PFS)與總生存期(OS)數據不成熟,但Kaplan-Meier生存分析顯示,6個月無進展生存期(PFS)率為94.8% (95%CI:89.8%,97.6%)。
一、藥品基本情況
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紫杉醇是治療腫瘤疾病化療的基石藥物,是目前市場上最有效的抗腫瘤藥物
一是適應癥范圍廣,臨床使用方案豐富。紫杉醇膠束是紫杉醇的創新劑型,
屬于國家重大新藥創造項目。公司通過獨特的聚合物藥用輔料合成技術,具有原創性
開發了與天然紫杉醇藥物活性成分精確匹配、分布系數極窄的藥用輔助材料
材料和納米技術形成了紫杉醇聚合物膠束的獨家紫杉醇創新劑型。
與已上市的藥物相比,該劑型具有很強的體內穩定性和腫瘤藥物釋放的高敏感性
紫杉醇劑型:紫杉醇膠束在臨床劑量大幅增加的情況下具有相對較好的安全性
全性,用藥前無抗過敏預處理,無特殊輸液裝置,臨床使用方便;
已批準的非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療:臨床研究結果表明,紫色
杉醇膠束的客觀緩解率(ORR)顯著改善,無進展生存期(PFS)顯著延長,沒有
療效和安全性都顯示出其獨特的優勢和先進性。
2.2023年ASCO年會紫杉醇膠束臨床實踐數據摘要的基本情況
摘要標題:Efficacy and safety of polymeric micelle paclitaxel (pm-Pac) plus tislelizumab and carboplatin for first-line treatment of patients with advanced squamous non-small-cell lung cancer.
數據結果:該臨床數據是紫杉醇膠束聯合免疫藥物晚期鱗狀NSCLC現實世界臨床實踐的回顧性研究。共有45例患者接受方案治療,68歲(41-84歲),其中3例患者有基線腦轉移。在接受治療的45例患者中,2例完全緩解(CR),36例部分緩解(PR),7例疾病穩定(SD),整體客觀緩解率(ORR)疾病控制率為84.4%,(DCR)為100%。其中,PD-L1表達<患者15例,ORR80%;PD-L1表達在1% - 10例49%的患者,90%的ORR。無進展生存期(PFS)與總生存期(OS)數據不成熟,但Kaplan-Meier生存分析顯示,6個月無進展生存期(PFS)率為94.8% (95%CI:89.8%,97.6%)。具體臨床數據統計如下:
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三、臨床研究總結及風險提示
摘要是新一代納米新劑型注射紫杉醇聚合物膠束聯合PD-1和卡鉑一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的首次報告。臨床結果顯示了該方案的良好療效和安全性。其中,紫杉醇膠束在臨床研究和免疫用藥方案中的劑量為每周期230 mg/m2,支持這種新的聯合方案在一線治療中的進一步發展。
公司將繼續開展紫杉醇聚合物膠束注射臨床研究,加快相關臨床試驗的實施,盡快豐富產品臨床使用計劃,擴大產品批準適應癥數量,同時根據實際市場推廣繼續增加營銷網絡建設投資和發展,滿足市場需求。但具體銷售情況可能會受到市場環境變化、銷售渠道等諸多因素的影響,具有不確定性。請慎重決策,防范投資風險。
特此公告。
上海益中藥業有限公司董事會
2023年5月29日
證券代碼:688091 證券簡稱:上海友中 公告編號:2023-040
上海益中藥業有限公司股東減持
計劃時間屆滿,減持結果公告
公司董事會、全體董事及相關股東保證公告內容不存在虛假記錄、誤導性陳述或重大遺漏,并依法對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
重要內容提示:
● 股東持股的基本情況
減持計劃實施前,上海益中藥業有限公司(以下簡稱“公司”或“上海益中”)股東上海益羨健康管理咨詢中心(有限合伙)(以下簡稱“上海益羨”)持有公司股份4.702、880股,占公司總股本的3.27%。公司股東上海賢宇投資中心(有限合伙)(以下簡稱“上海賢宇”)持有公司股份5.848.00股,占公司總股本的4.06%。以上股份來源為公司首次公開發行前取得的股份和2022年半年資本公積轉股本取得的股份,2022年9月9日終止限售上市流通。
● 減持計劃實施結果
公司于 2022 年 11 月 5 日在上海證券交易所網站上(www.sse.com.cn)披露了《上海益中藥業有限公司股東減持股份計劃公告》(公告號:2022-047),上海益羨計劃通過集中競價或大宗交易減持公司股份總額不超過3、481、353。 股份不得超過公司總股本 2.42%。上海賢宇擬通過集中競價或大宗交易減持公司股份總額不超過2萬股,不超過公司總股本的1.39%。
公司于 2023 年 2 月 24 日收到上海宜羨出具的《減持計劃實施情況及減持時間過半通知書》 2023 年 2 月 24 日,上海宜羨通過集中競價累計減持公司股份 1,426,933 股份,占公司總股本 0.99%。
2023年5月26日,公司收到上海怡賢、上海賢宇發布的《減持計劃屆滿及減持結果通知書》。2022年11月28日,股東上海怡賢于2023年5月26日通過集中競價減持公司股份1819620股,占公司總股本的1.26%。2022年11月28日12023年5月26日,股東上海賢宇通過集中競價減持公司股份1.287、481股,占公司總股本的0.89%。
一、減持主體減持前的基本情況
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注:以其他方式取得公司實施的2022年半年資本公積轉增股本計劃。
上述減持主體沒有一致行動人。
二、減持計劃實施結果
(一)股東因下列事項披露減持計劃實施結果:
披露的減持時間間隔屆滿
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①:公司于2023年4月19日至20日實施并完成了2022年年度資本公積轉換股本計劃,將資本公積金轉換為全體股東每10股,公司總股本由14388.8萬股變更為15827.68萬股。上海宜羨和上海賢昱目前的持股數量已按比例調整,其中上海賢昱目前的持股數量還包括二級市場自行購買的股份。公司實施2022年資本公積轉股計劃后,上海宜賢和上海賢宇均未發生股本變動。除批準的當前持股數量外,本公告涉及的其他股份數量為本次轉股本計劃實施前的股份數量,減持價格范圍為本次轉股本計劃實施前的股價范圍。
(二)實際減持情況是否與之前披露的減持計劃和承諾一致 √是 □否
(三)減持時間間隔屆滿,是否未實施減持 □未實施 √已實施
(4)實際減持是否未達到減持計劃最低減持數量(比例) □未達到 √已達到
(五)減持計劃是否提前終止 □是 √否
特此公告。
上海益中藥業有限公司董事會
2023年5月29日
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