（上接101版）

（上接101版）

1、查看私募基金的投資目標；

2、查看私募股權基金審計報告；

3、查看私募股權基金的評估報告；

4、采訪公司財務總監、董事會秘書；

(二)核實意見

私募股權基金的公允價值估值方法以審計報告為基礎，公允價值變動損益的確認符合企業會計準則。

三、年審會計師意見

(一)年審會計師對上述事項執行以下審計程序:

1、查看私募股權基金審計報告；

2、查看私募股權基金估值報告；

3、查看私募基金投后管理報告；

4、參照同行業醫藥公司私募基金的會計處理方法；

5、采訪財務總監、董事會秘書。

(二)年審會計師意見:

私募股權基金的公允價值以審計報告為準，公允價值變動損益的確認準確。

9、經審議授權，公司批準使用部分閑置募集資金和閑置自有資金進行現金管理，最高余額分別為4億元和3億元。請補充披露：報告期內現金管理的具體情況，包括現金管理機構名稱、采購產品名稱、金額、起止日期、收益率、產品類型和使用資金的性質。

【回復】

一、公司回復

截至2022年12月31日，公司購買理財產品的余額為0萬元，本報告期內公司購買現金管理相關產品的情況見下表：

單位：萬元

■

2022年，公司未用自有資金購買金融產品。在不影響募集資金投資項目正常實施、保證募集資金安全的前提下，公司利用募集資金主要購買期限短、流動性好、安全性高的金融產品，提高資金收入。截至2022年12月31日，公司募集資金購買金融產品余額為0萬元，公司閑置募集資金購買金融產品到期本金和收入已返還至公司募集資金賬戶，任何時間金融產品余額未超過董事會批準的金額。

二、持續監督機構核查及意見

(一)驗證過程

1、查看公司理財產品臺賬；

2、查看公司金融產品協議；

3、采訪公司財務總監、董事會秘書；

(二)核實意見

公司已補充披露相關內容。

四、關于在研項目

10、公司2022年研發費用為1.93億元，同比增長57.21%。2022年新冠口服藥物SHEN26膠囊研發費用為2371.42萬元，臨床II期試驗已完成。請補充披露：（1）以表格形式列出新冠肺炎口服藥物的國內競爭格局，包括R&D主體、R&D項目、技術路線、R&D進展、上市銷售等。；(2)結合市場競爭格局、公司產品競爭優勢和后續R&D計劃，說明持續R&D相關產品的可行性是否發生重大不利變化。

【回復】

一、公司回復

（1）以表格形式列出國內新冠肺炎口服藥物研發的競爭格局，包括研發主體、研發項目、技術路線、研發進度、上市銷售等；

1、據不完全統計，研究新冠肺炎口服藥物的國內競爭格局如下:

■

目前，已批準上市的四家國內新冠口服藥品企業尚未披露銷售情況。

（2）結合市場競爭模式、公司產品競爭優勢和后續研發計劃，解釋相關產品持續研發的可行性是否發生重大不利變化。

1、SHEN26膠囊后續研發計劃

SHEN26膠囊已完成Ⅱ期臨床研究結果表明，與安慰劑組相比，服用 SHEN26 膠囊后，病毒載量明顯下降，安全性能優異。公司已就Ⅲ期臨床方案及 CDE 經過多次溝通，獲得了廣州醫科大學第一附屬醫院和深圳市第三人民醫院啟動III期臨床試驗的倫理委員會批準文件，先后開展了多中心受試者入組工作。

2、SHEN26膠囊研發的可行性

(1)SHEN26膠囊具有良好的抗新冠肺炎及其變異株活性，階段研究結果顯示具有有效性和針對性

SHEN26膠囊是一種廣譜RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)根據實驗室數據和相關研究結果，RDRP靶點具有廣譜性，能有效抑制不同新冠肺炎變異株的體外活性，并有擴大RSV病毒適應癥的潛力。SHEN26抗病毒效果明顯，藥物相互作用風險?。籗HEN26脫靶副作用風險低，致畸、突變等研究結果為陰性，治療指標高，安全性好。

SHEN26膠囊項目是科技部公共安全風險防治和應急技術設備專項重點推廣項目，2021年被列入廣東省新型冠狀病毒感染防治科技應急項目、廣東省藥品監督管理局“三重”（生物醫學產業重點項目、重點企業、重點地區）創新項目，SHEN26膠囊成功上市后具有有效性優勢。

目前，SHEN26膠囊項目的數據顯示、II期臨床效果好，SHEN26 膠囊項目可縮短輕度疾病和普通新型冠狀病毒感染患者的核酸轉陰時間，安全性好。公司有實力進行臨床三期。

(2)口服小分子新冠肺炎藥物有助于進一步豐富抗病毒治療手段，幫助準確落實“乙類乙管”的防控要求，仍具有一定的市場價值

自2022年11月以來，國家出臺了“二十條”、“新十條”優化措施、“乙類乙管”總體方案、第十版防控方案等政策文件，對病毒變異、疫情況和我國防控工作基礎進行了綜合評估，在短時間內實現了疫情防控的順利轉型。

近日，世界衛生組織宣布，新冠肺炎疫情不再構成“國際關注的突發公共衛生事件”，并表示這并不意味著新冠肺炎疫情作為全球健康威脅已經結束。目前新冠肺炎還在變化，國內疫情整體處于局部零星散發狀態，疾病危害依然存在。中國已進入疫情防控的新階段。未來將落實“B類B管”防控要求，繼續加強公共衛生、疾病防控和醫療服務體系建設，增強醫療資源儲備，提高臨床治療能力。新冠肺炎特效藥具有自主可控性，對公共衛生安全仍具有重要意義。此外，SHEN26膠囊分子結構設計科學合理，生產工藝成熟高效，有助于降低用藥成本，提高患者用藥可及性。SHEN26膠囊仍具有研發意義和市場價值。

綜上所述，SHEN26膠囊研發的可行性沒有發生重大不利變化。

(3)風險提示

SHEN26膠囊在上市前仍需完成臨床研究，并經國家藥品評估部門批準。試驗進展和最終試驗結果存在一定的不確定性，公司面臨一定的研發風險。如果SHEN26膠囊在未來成功研發并批準上市，公司仍面臨新冠肺炎病毒減弱或消失、產品市場需求萎縮、產品商業化的風險。

二、持續監督機構核查及意見

(一)驗證過程

1、檢查同行業公司的研發進度；

2、采訪公司財務總監、董事會秘書；

(二)核實意見

SHEN26膠囊技術可行性和資金可行性沒有重大變化，但市場需求可能發生變化。公司對SHEN26膠囊的持續研發提出了風險提示。

五、關于預付款

11、根據年度報告，公司上市以來預付款繼續增長。其中，預付款余額為2135.91萬元，同比增長101.89%，主要是預付款外包研發費增加所致；其他非營運資產余額為1.74億元，同比增長40.38%，主要是預付工程、設備、商業許可費增加所致。請補充披露：（1）列出預付款、其他非營運資產前五名預付款、預付款與公司的關系、預付款目的和結算周期，說明預付款持續增長的合理性；（2）列出上述預付款截至2023年第一季度的結轉情況（包括結轉科目和金額），說明結轉進度是否與合同一致，相關會計處理是否準確。

【回復】

一、公司回復

（1）分別列出預付款、其他非營運資產前五名預付款對象的名稱、預付款對象與公司的關系、預付款目的和結算周期，說明預付款持續增長的合理性

1、公司本期預付款余額同比增長101.89%，主要是預付的外包研發費增加造成的。期末預付的外包研發費共計1.212、96萬元，占預付款的54.79%。公司堅定增加研發投資，積極開展研發活動，快速推進研發項目，今年已有5個研發項目進入臨床階段，公司委托外部機構進行臨床前毒理學研究、新項目藥品生產技術和質量研究、樣品生產項目導致外包研發成本大幅增長。

前五名的預付款如下：

■

公司其他非營運資產同比增長40.38%，主要是由于預付工程、設備資金和商業許可費的增加。其中，預付款金額較大的主要原因是公司新引進的白蛋白紫杉醇預付營業執照費和生產線建設設備資金共計979.97萬元，占其他非營運資產余額的56.46%。

期末其他非流動資產前五名如下:

■

(2)列出上述預付款截至2023年第一季度的結轉情況(包括結轉科目和金額)，說明結轉進度是否與合同約定一致，相關會計處理是否準確

截至2023年第一季度，公司預付款結轉如下：

■

截至2023年第一季度末，上表中提到的預付款已滿足合同條件，公司結轉并記錄在相應的會計科目中；除上述預付款外，公司2022年預付款前五名中的其他預付款和其他非營運資產均未滿足結轉條件。

二、持續監督機構核查及意見

(一)驗證過程

1、檢查預付款合同；

2、檢查期后預付款和其他非營運資金的結轉情況；

2、采訪公司財務總監、董事會秘書；

(二)核實意見

1、預付款的持續增長主要是由于預付的外包研發費的增加，以及預付生產線支付的增加；

2、部分預付款在第一季度結轉，結轉與合同沒有重大區別，會計處理符合會計準則。

三、年審會計師意見

(一)年審會計師對上述事項執行以下審計程序:

1、了解和評估與研發活動、采購和付款活動相關的內部控制，并進行控制測試；

2、函證上述預付款前五名和其他非流動資產前五名；

3、檢查上述預付款前五名和其他非營運資產前五名的相應合同，檢查與公司實際執行情況相關的合同條款和文件，如銀行收據和進度證明；

4、采訪主要外包R&D供應商；

5、檢查上述預付款前五名和其他非流動資產前五名的結轉情況；

6、采訪財務總監、董事會秘書。

(二)年審會計師意見:

1、公司預付款的持續增長主要是由于研發活動投資的增加，其他非營運資產的增加主要是由于預付項目、設備資金和商業許可費的增加，這是合理的；

2、預付款項期結轉進度與合同約定基本一致，會計處理準確。

特此公告。

科興生物制藥有限公司

董事會

2023年5月25日