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南京諾唯贊生物科技股份有限公司關于自愿披露全資子公司取得醫療器械注冊證的公告
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本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。
南京諾唯贊生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司南京諾唯贊醫療科技有限公司于近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》（注冊證編號：國械注準20233400661），具體情況如下：
一、獲證產品的基本信息
肺炎支原體是引起社區獲得性肺炎的重要病原體之一，主要引起人上呼吸道、支氣管和肺部感染，感染可發生在任何季節，易發于幼兒園、學校等人員密集環境。公司自主研發生產的肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒（量子點熒光免疫層析法），可用于輔助診斷肺炎支原體感染。
公司上述肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒采用量子點熒光免疫層析法，搭配公司多種型號的量子點熒光免疫分析儀，可實現樣本全自動檢測，能夠滿足醫院急診科、兒科、呼吸科、發熱門診、檢驗科等應用場景的快速篩查需求。
二、對公司的影響及風險提示
上述獲證產品是公司呼吸道病原體快檢綜合解決方案系列產品之一，該產品的獲批豐富了公司呼吸道檢測系列產品指標，有助于提升公司在相關領域的競爭力，短期內對公司的經營業績影響較小，敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
南京諾唯贊生物科技股份有限公司
董事會
2023年5月23日
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