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第四批激勵產品研發申請 兒童藥品提議明細公布
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本報訊記者于莉見習記者熊悅
前不久，我國衛健委藥品政策和基本藥物制度司公布《第四批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》，其中包括29款藥品，如Vosoritide、噴他脒、硝唑利環、吉妥珠單抗/吉妥替尼等。據了解，以上藥品為中國內地地區并未申請注冊發售且臨床醫學急需的兒科用藥。
多種領域資料顯示，中國兒童藥銷售市場可以達到百億甚至千億經營規模。但另一方面，兒童藥遭遇種類少、適合制劑少、制造業企業比較少的難題。
康芝藥業近期在回應投資人發言時表明，依據米內網數據信息，現階段我國兒科用藥市場容量約為醫療行業的5%，近4000多種多樣藥物中藥制劑中，兒童專用藥占有率不夠準字號藥物的2%。而國內兒童醫療診治正在以每一年400萬至500人次增長，原來基藥目錄里的兒科用藥與小兒科臨床治療的醫療服務需求相差太大。
業內人士告知《證券日報》新聞記者，孩子在藥物吸收、遍布、新陳代謝等方面與成年人差異很大，在使用量、制劑、口感方面具有獨特性?！跋噍^于成年人服藥，兒科用藥的挑選比較少。”
還有另外醫療行業人士告訴新聞記者，兒童藥銷售市場并很大，但重點在于產品研發環節“臨床醫學難做”，這也是牽制兒童藥發展趨勢的關鍵因素。
兒科用藥挑選比較有限的情形下，超說明書用藥變成一些臨床醫師的挑選?！霸诟改钢獣郧疤嵯拢偃缡侵苿﹩栴}，例如務必得吃藥丸，便會分為1/4片或1/6片給孩子服食?！币陨蠘I內人士認為，但是同時也是會有服藥不合理的風險性。
多方面現行政策正使力，進一步確保兒童藥發展趨勢。在今年的5月份舉行的全國各地醫療衛生藥政工作中電視電話會提及，以完善藥品供應保障規章制度為切入點，突顯藥物臨床價值和臨床醫學需求導向，更加注重基本藥物、短缺藥品、兒童藥品、藥物應用檢測、臨床醫學綜合考核等相關工作，全力推動藥品供應保障工作中高質量發展的。
3月份，我國衛健委公布的《對十三屆全國人大五次會議第3704號建議的答復》提及，《國家基本藥物目錄管理辦法（修訂稿）》在現有前提下，明確提出新增加少年兒童基本藥物目錄考慮，確立國家基本藥物加入、調成的評判標準等，為科學合理調節文件目錄奠定不錯基本。據了解，現階段施行的是國家基本藥物目錄（2018年版）單排兒科用藥類型，優先保障供貨。
除此之外，在今年的1月份我國衛健委政策研究室公布的《關于進一步加強兒童臨床用藥管理工作的通知》提及，篩選兒科用藥（僅限藥品標簽含有確立少年兒童適應癥和小孩服用方法的藥物）時，可不受“一品兩規”和藥物總種類數限定，進一步拓寬兒科用藥范疇。
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