證券代碼:688098證券簡稱:申聯生物公示序號:2023-023
董事會及整體執行董事確保本公告內容不存在什么虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對信息的真實性、準確性完好性負法律責任。
依據《獸藥管理條例》、《獸藥產品批準文號管理辦法》等相關規定,經中華共和國農業部核查,準許公司生產豬口蹄疫O型、A型二價活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株),并簽發飼料產品批準文號批文,詳情如下:
一、飼料產品批準文號基本概況
1、飼料產品批準文號:飼料生詞280187538
2、通用名:豬口蹄疫O型、A型二價活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)
3、產品名稱:泰端聯
4、有效期限:2023-05-23至2028-05-22
5、成分規格型號:20ml/瓶;50ml/瓶;100ml/瓶;250ml/瓶
二、獸藥產品產品研發狀況
本產品用以防止牛、羊O型和A型豬口蹄疫,對不同品種的牲畜具備高效率、廣譜性、不良反應小、安全系數高等特點。本產品應用反方向基因遺傳技術性定項設計方案更新改造和改進挑選預苗種毒,并采用企業獨創雙高效率懸浮培養技術性、雙膜合用一體化提純技術性、雙重抗原體保護技術、雙向146s檢查等關鍵技術開展制取,重要使用了企業獨創“分子結構釘書器I-MolSta技術性”克服了預苗抗原體溶解的瓶頸問題。以上系列產品優秀技術的發展可以明顯提升產品抗原體生產量,提高生產量,具有高效率的抗原性和交叉式保護力,具有很強的競爭能力。
三、獸藥產品市場狀況
四、獸藥產品上市前的法定程序
公司本次獲得豬口蹄疫O型、A型二價活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)產品批準文號批文,意味著該預苗商品具有上市銷售標準,以上商品上市銷售以前,除執行商品批簽發程序流程外,不用執行別的審批流程。
五、對企業的危害及風險防范
1.對企業的危害
此次獲準的豬口蹄疫O型、A型二價活疫苗(O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株)系企業進到牲畜等食草動物預苗領域內的遠大目標,企業產品和業務逐漸豐富多彩多樣化,為公司發展奉獻一個新的銷售業績突破點。與此同時,本產品將于公司具有的懸浮培養豬口蹄疫活疫苗生產流水線進行加工,不用新創建生產流水線,可以提升企業生產量,擴張經營規模,提高企業在獸用生物制品領域核心競爭優勢。
2.風險防范
獸用疫苗商品銷售受出行政策、市場需求、行業競爭、動物疫情等多種因素危害,該產品收益狀況有待觀察。煩請廣大投資者慎重管理決策,注意投資風險。
特此公告。
申聯生物藥業(上海市)有限責任公司股東會
2023年5月29日
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