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全球首證引領，海力特生物HIV-1 DNA載量檢測創新紀元
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在全球抗擊艾滋病的征途上，廣州海力特生物科技有限公司以自主知識產權的SUPBIO? 微量精準檢測顛覆性技術，再次為這一領域帶來了“產品革新”。2024年8月26日，海力特生物宣布其自主研發的人類免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）成功獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的III類《醫療器械注冊證》，成為全世界范圍內首款獲批的DNA載量檢測試劑。這一成果填補了國內外市場空白，同時在全球范圍內樹立了新的標桿。
HIV-1 DNA載量檢測全球首證獲批，開啟 HIV-1 DNA 載量檢測新紀元
海力特生物，這家深耕體外診斷產品研發十余年的高新技術企業，憑借其自主知識產權的 SUPBIO? 微量精準檢測顛覆性技術，成功突破了傳統 PCR 技術無法同時保證靈敏度和特異性的技術瓶頸，實現了對HIV-1 DNA載量的超高靈敏度檢測。該產品的問世，為艾滋病防控和治療提供新的技術手段。
卓越創新能力，鑄就了突破性臨床價值。
海力特生物在“十三五”國家科技重大專項等國家省市重大科研項目的支持下，與全國80多個艾滋病領域主流團隊數百名專家歷經10余年，使用海力特生物HIV-1 DNA載量檢測試劑，發表了近百篇高水平學術論文，證明了HIV-1 DNA載量檢測在艾滋病診療領域的關鍵作用。此外，我國已有多項國家指南及專家共識提出關于HIV-1 DNA載量檢測的推薦意見。
隨著海力特HIV-1 DNA載量檢測試劑的獲批，我國艾滋病防控和診療領域擁有了首個我國獨立知識產權的原研原創的臨床檢測產品。這對于提升我國在該領域的國際競爭力、保障人民健康福祉具有重要意義。未來，海力特生物將繼續深耕人類重大疾病檢測技術的研發與創新，構建完善的科技創新鏈與產品服務轉化鏈。海力特生物將不斷推出更多具有自主知識產權的創新產品，為艾滋、乙肝、結核等重大傳染病和腫瘤領域的醫療水平和人民健康水平的提升貢獻力量。
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