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食藥原料研發企業專利維權挑戰：輝文生物訴焦點福瑞達專利訴訟案的新動態
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今年2月,新三板掛牌企業上海輝文生物技術股份有限公司(以下稱“輝文生物”)指控山東焦點福瑞達生物股份有限公司(以下稱“焦點福瑞達” )及其代理銷售商懷威實業(上海)有限公司(以下稱“懷威公司”)侵犯了兩項發明專利,分別為“銀耳雜多糖或其提取物的新用途”(ZL200510029745.1)、“銀耳雜多糖及其提取物、制備方法和用途”(ZL200510023427.4),涉及銀耳多糖原料的生產與銷售,訴訟標的額共計過億。
經查詢國家知識產權局官方網站發現,輝文生物的上述兩項發明專利均存在無效案件。其中,專利ZL200510029745.1項下有4件無效案件,專利ZL200510023427.4項下有2件無效案件。經了解,上述無效案件中,有5件案件的申請人為焦點福瑞達,1件案件的申請人為懷威公司;已結案的4件案件中,焦點福瑞達和懷威公司均在收到專利權人的陳述意見后或口審結果出來前撤回了無效請求。
據查,輝文生物成立于2001年,前身為深圳市文達實業發展有限公司,是首個解析銀耳多糖物質結構的企業,也是最早讓銀耳多糖作為功效物質得到長期海外入場券的企業。早在2005年,輝文生物已在中國和日本分別申請了3項專利和1項專利,這些專利先后于2008年、2009年和2014年成功授權。前文提及的兩項發明專利目前維持年限超過10年,還曾作為重大無形資產幫助輝文生物獲得總金額超兩千萬的質押貸款,符合國家對高價值專利的評定標準。迄今為止,輝文生物在銀耳多糖方面的發明專利已多達10項(包括9項國際國內發明專利、1項新型實用專利)。
焦點福瑞達成立于2012年,隸屬于魯商福瑞達醫藥股份有限公司,是一家專業研發、生產和銷售透明質酸鈉的高新技術企業,產品廣泛應用于化妝品領域、醫療美容領域和營養保健品領域等。近幾年,焦點福瑞達也在開拓銀耳多糖的市場份額,該企業專門建設了一個占地1.5萬平方米的銀耳種植基地,并在2023年5月、11月申請了兩項專利,分別為“一種含透明質酸鈉、銀耳多糖的修復功能組合物HAmella”的發明專利,以及“一種食用級銀耳多糖生產方法及其應用”專利。
在訴訟中,輝文生物認為,焦點福瑞達生產的銀耳多糖原料,含有自己的專利成分,并且應用于專利規定的用途,屬于是侵犯專利權的行為。
無效請求撤回后再申請的舉動
在專利侵權訴訟中,被訴侵權方提出無效宣告請求對專利有效性提出質疑,是較為常見的防御手段。請求人在無效請求過程中,也會根據自身的考量(例如調整訴訟策略,爭取更多搜集證據的時間,通過撤訴尋求和解又因和解不成重新起訴等),對請求進行撤回后再申請。例如在2022年3月寧德時代和中創新航的關于鋰離子電池相關的專利專利訴訟中,中創新航對涉訴5項中的3件專利主動撤回專利無效申請后,再度提交新的無效申請。
不過,為提高審查效率,防止當事人濫用無效宣告程序,專利法實施細則等也對一些情形予以限制。專利法實施細則第七十條第二款規定:“在國務院專利行政部門就無效宣告請求作出決定之后,又以同樣的理由和證據請求無效宣告的,國務院專利行政部門不予受理?！痹撘幎ú粌H適用于同一無效宣告請求人,也適用于不同的無效宣告請求人以同樣的理由和證據請求無效宣告。
對于本案中焦點福瑞達和懷威實業的舉動,對專利提起和撤回無效請求共計4回,合理推測其背后的動機是試圖調整原先不足以有效的訴訟策略,或者撤回無效請求之后找到更新的證據,也不排除其對案件結果的信心不足,試圖延緩訴訟進程的可能性。
實踐中,這種來回撤訴的情況并不多見,客觀上也起到了浪費行政和司法資源的作用。
企業無法避免知識產權糾紛
在經歷漫長且艱難的研發歷程后的創新原料碩果,企業會申請發明專利對其進行保護,產品專利,不僅是展示企業研發實力最直接的窗口,也是市場競爭的重要籌碼。然而,企業也會面臨專利侵權行為,而之后的專利維權之路并非一帆風順。
<專利維權的<復雜性
企業在專利維權過程中普遍面臨的問題包括舉證難度大、周期長、成本高等。專利權利人自行收集完整證據,包括通過公證方式取得專利侵權證據,過程可能耗時且復雜。從取證到司法程序結束,整個過程耗時較長,有時產品市場周期已過,維權效果受限。而且,維權涉及的公證費、律師費、訴訟費等成本較高,對企業尤其是中小企業構成負擔。
<競爭對手策略性拖延<
企業在維權過程中不僅要面對維權舉證的繁瑣,還要應對訴訟中競爭對手可能的策略性拖延,這對企業的耐心和決心都是極大的考驗。例如本案中,被訴侵權人對權利人的一項專利提出多次無效宣告請求后又撤回,不排除被訴侵權人意圖通過冗長的法律程序來給專利權人帶來壓力或試圖拖延訴訟進程。對任何一次侵權訴訟中,反復的提起和撤回無效行為,可能會使得專利權人遭受市場機會的損失、經濟上的負擔、品牌信譽的損害,以及融資和上市進程受阻等不利局面。不僅損害了專利權人的合法權益,對司法和行政的糾紛處理資源進行不當消耗,也對整個行業的創新環境造成負面影響。
<對行業創新環境的影響<
專利維權的困境,反映出企業在知識產權保護方面不得不面臨的難題。如果創新成果不能得到有效的保護,那么行業內企業的創新熱情將必然受到抑制,行業的技術進步和產品升級也必將受到影響。
食品、藥品原料的研發難度及專利意義
新事物的發展總是迂回曲折的,這是事物發展的客觀規律。食品及藥品原料的研發也不例外。對物質結構的基礎研究,就是在黑暗中對未知的摸索,也許付出了很多人力物力、時間精力也不一定有預期的成果。
在市場成功推出一個新原料前,企業要經過好幾個環節,包括對新物質的探索、鎖定、研究、功效評估、中試,最后是量產。從發現物質開始到實現量產應用,中間有漫長的路要走,也有無數個難題需要解決。比如,實驗室研究階段,物質的計量單位是1毫克,功效驗證階段則需要100克,量產基本是以噸計算?？赡苡行┪镔|在實驗室中的研究數據表現很不錯,但制備生產成本很高,不適合大規模民用,那項目也就此終止了。
從研發流程來看,企業經常需要承擔投產比不對等、成果不及預期的風險,如果歷經多年研究好不容易取得的成果卻在市場競爭中得不到應有的知識產權保護,本土企業原料創新之路將“難上加難”,對中國整體的產業發展也會帶來不利因素。
企業在選擇專利保護時,應做好戰略規劃,可通過化合物、制備方法、配方和用途等進行全方面的專利布局,并做好內部知識產權的管理和培訓。同時,也需要結合使用技術秘密,對核心的創新技術做好相關的保密措施。對外,應掌握市場動向,盡早發現侵權行為,對相關侵權行為進行證據收集和固定,從而更好地維護自己的權益。
結語
事實上,不論哪個行業,知識產權對于企業來說都是極其重要的,是企業在長久市場競爭中的關鍵壁壘。某財經作家曾表示,工業經濟時代企業的核心資產是機械和體力,今天的創新經濟時代,知識產權已經成為企業的核心。
如果知識產權得不到保障,企業將失去對科研投入的熱情和信心,不再注重原創發明,而是在產業鏈下游的制造端內卷。往更大的層面看,這也不利于國家的科技進步和產業升級轉型。尊重與保護企業研發的知識產權,是我國產業升級中不可或缺的一大要素,這點是不言而喻的。
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